ClarkeModet compra la brasileña Passarini y amplía sus servicios regulatorios para el sector salud

ClarkeModet adquirió la brasileña Passarini Group, incorporando 40 especialistas y una consultora que atiende a aproximadamente 300 clientes en más de 20 países. La operación fue anunciada el 2 de septiembre de 2026. Sus condiciones financieras no fueron divulgadas.

La compra conecta dos áreas del desarrollo de productos sanitarios: la protección de la propiedad intelectual de una innovación y el cumplimiento de los requisitos necesarios para llevarla al mercado.

Fundada en 2009 y con sede en Ribeirão Preto, en el estado de São Paulo, Passarini desarrolló un negocio internacional con operaciones en Brasil, Portugal y Estados Unidos. Sus actividades incluyen regulación de productos sanitarios, certificaciones y asistencia en procesos de calidad y producción.

Passarini se integrará en la división de asuntos regulatorios de ClarkeModet y en su operación brasileña, encabezada por Claudio Castanheira. Los fundadores Lucas Rodrigues, Paulo Passarini y Clarissa Rodrigues permanecerán en la dirección.

La consultora trabaja con compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos, además de empresas de alimentación, nutrición y cosmética. Sus servicios incluyen asistencia en procedimientos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la brasileña ANVISA y los requisitos del marcado CE en Europa.

Se trata de sistemas regulatorios diferentes. La lógica comercial de reunir esa experiencia consiste en ayudar a los clientes a coordinar la documentación de sus productos y los trabajos de acceso a distintos mercados, en lugar de abordar cada país como un proyecto completamente separado.

Passarini también aporta GRINN, su organización de investigación por contrato, conocida por las siglas inglesas CRO. Esta empresa presta servicios de investigación clínica a fabricantes de dispositivos médicos, compañías farmacéuticas, universidades e instituciones públicas.

Esa capacidad amplía la oferta más allá del asesoramiento en patentes y la preparación de trámites regulatorios. Los estudios clínicos pueden generar evidencia necesaria para evaluar el desempeño de un producto y respaldar su desarrollo, sumando tareas de investigación a los servicios jurídicos y técnicos que ya ofrece el grupo.

La diferencia entre esas actividades sigue siendo importante. Una patente protege una invención frente a usos no autorizados, pero no habilita por sí misma la venta de un medicamento o dispositivo médico. Las empresas deben cumplir, por separado, las exigencias sanitarias y de producto correspondientes.

En la Unión Europea, el marcado CE indica conformidad con la legislación aplicable al producto. La responsabilidad recae sobre el fabricante, mientras que el procedimiento de evaluación determina si debe intervenir un organismo notificado independiente. La adquisición de una consultora regulatoria no modifica esas obligaciones.

Para las empresas sanitarias europeas que evalúan expandirse en Brasil, la oferta combinada podría facilitar la coordinación entre la protección de su propiedad intelectual y la preparación regulatoria local. La operación europea de Passarini también atiende el recorrido inverso, al asistir a compañías que buscan ingresar en el mercado comunitario.

La transacción continúa una estrategia de diversificación de ClarkeModet, fundada en España en 1879. Su negocio tradicional abarca patentes, marcas y otros activos intangibles. En 2023 adquirió Arosa I+D, incorporando experiencia en subvenciones a la innovación, financiación pública e incentivos fiscales.

En conjunto, estas actividades apuntan a un modelo de negocio orientado a acompañar distintas etapas de la innovación: financiar el desarrollo, proteger sus resultados y preparar los productos para su comercialización.

La consejera delegada global, María Garaña, señaló que la adquisición permitirá ampliar el acompañamiento durante el ciclo de innovación de los clientes. Por su parte, el CEO de Passarini, Lucas Rodrigues, espera que la integración extienda el alcance internacional y la oferta de servicios de la consultora.

ClarkeModet también evalúa nuevas adquisiciones, incluidas oportunidades para reforzar sus negocios en Europa.